Como é sabido, a ISO TS 16949:2009 deu lugar à especificação técnica IATF 16949:2016, que deve ser aplicada em conjunto com a norma para Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015 (saiba mais clicando aqui).
Dentre os Requisitos novos e estendidos, um em especial será nosso tema de hoje: Segurança do Produto (4.4.1.2), o qual determina que a organização possua processos documentados para gestão da segurança do produto relacionada à produtos e processos de manufatura - é uma extensão do requisito 6.1.4 da ISO TS 16949:2009.
Mas como Como documentar a segurança do produto conforme IATF 16949:2016?
Ao avaliar o requisito estendido na especificação técnica, verificamos que a organização deve possuir procedimentos documentados para a gestão da segurança do produto relacionados tanto à produtos como à processos de manufatura.
Estes procedimentos deve incluir, mas não se limitar, informações tais como:
- Identificação pela organização dos requisitos estatutários e regulamentares de segurança de produtos, incluindo notificação de cliente acerca destes requisitos;
- Aprovações especiais para DFMEA, PFMEA e Planos de Controle do Processo, incluindo identificação das características de segurança relacionadas ao produto, incluindo identificação e controle das características de segurança no ponto de manufatura;
- Estabelecimento de planos de reação conforme requisito 9.1.1.1 da IATF 16949:2016;
- Definição de responsabilidades, processo de escalonamento e fluxo de informações (incluindo Alta Direção e notificação ao Cliente);
- Treinamentos (identificados pela organização ou pelo cliente) relacionados ao produto e/ou processo de manufatura, para o pessoal envolvido na segurança do produto;
- Aprovação de mudanças no processo ou produto, incluindo a avaliação dos efeitos potenciais (riscos) na segurança do produto (ver ISO 9001:2015, 8.3.6) antes de implementadas;
- Transferência de requisitos relacionados à segurança do produto ao longo de toda a cadeia de fornecimento, incluindo as fontes designadas pelo cliente no requisito 8.4.3.1da IATF 16949:2016;
- Rastreabilidade de produto - no mínimo por lote manufaturado - ao longo da cadeia de fornecimento; e
- Lições aprendidas para introdução de novos produtos.
Devemos lembrar que, na especificação IATF 16949:2016, onde lemos a palavra "processo" devemos associá-la à um ciclo completo do PDCA (Planejar, Executar, Checar e Agir).
Alguns exemplos do exposto acima envolve:
- Desdobramento dos requisitos de segurança do produto na documentação do sistema de gestão da qualidade;
- Abordagem sistêmica e mentalidade de risco aplicados aos processos que envolvem a segurança do produto;
- Qualificação de operadores e lideranças envolvidos em tarefas relacionadas à segurança do produto no ponto de manufatura; e
- Plano de reação e planejamento de mudanças harmonizados ao longo da cadeia de fornecimento.
Gostou do artigo?
curta nossa página no facebook: